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May 23, 2023

Nuevo tratamiento podría ayudar a reparar la 'válvula olvidada' del corazón

Con el apoyo de Pacientes con fugas en las válvulas tricúspide en una investigación

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Los pacientes con válvulas tricúspide con fugas en un ensayo de investigación vieron mejoras con un procedimiento que no requiere una cirugía a corazón abierto riesgosa.

Por Gina Kolata

Por primera vez, los pacientes con válvulas tricúspide dañadas en el corazón podrían tener un tratamiento seguro que realmente ayude.

Más de 1 millón de estadounidenses, en su mayoría mayores, tienen fugas tricúspide graves, una válvula en el lado derecho del corazón que permite que la sangre desoxigenada fluya entre la aurícula derecha y el ventrículo derecho. Cuando la válvula tiene fugas, la sangre fluye hacia atrás. Como resultado, se acumula líquido en los órganos vitales mientras que las piernas y los pies se hinchan. El resultado final es insuficiencia cardíaca.

Los síntomas de los pacientes a menudo son graves: fatiga, distensión abdominal, piernas hinchadas y sensación general de malestar. Incluso sus ojos pueden hincharse, dijo el Dr. Gregg Stone, cardiólogo intervencionista de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai.

"Imagínese una pelota de playa llena de líquido en el estómago todo el tiempo", dijo el Dr. Joseph Cleveland, Jr., cirujano cardiotorácico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado.

Los medicamentos para mitigar la lesión causan efectos secundarios peligrosos, y la reparación quirúrgica de la válvula por lo general ha sido demasiado peligrosa para intentarla.

Ahora, la compañía de dispositivos médicos Abbott informa los resultados de un ensayo clínico de un tratamiento que consiste en cortar la válvula tricúspide flexible para hacerla más pequeña y que pueda funcionar mejor. El dispositivo de clipaje que se usa es similar al que se usó con éxito para tratar a pacientes con daño en otra parte del corazón, la válvula mitral.

Los resultados se publicaron el sábado en The New England Journal of Medicine para coincidir con una presentación en la reunión anual del Colegio Americano de Cardiología. Y es posible que los pacientes pronto tengan una opción de tratamiento diferente cuando otra compañía, Edwards Lifesciences, complete un ensayo clínico de un enfoque diferente que ahora está en marcha.

Para el estudio financiado por Abbott, los investigadores informan que el clip detuvo gran parte de la fuga y permitió que muchos pacientes que habían estado debilitados por los síntomas recuperaran sus vidas. "Es muy agradable ver una mejora en la calidad de vida", dijo el Dr. Cleveland, que no participó en el ensayo de Abbott. "Esto da una opción que es genial".

El tratamiento también fue seguro, con un riesgo de mortalidad de menos del uno por ciento en estos pacientes muy enfermos y, en promedio, una estadía en el hospital de un día. El precio del procedimiento aún no se conoce.

Los pacientes del estudio de Abbott ahora han sido seguidos durante al menos un año. El clip no prolongó la vida pero, dijo el Dr. David Adams, cirujano cardíaco en jefe del Sistema de Salud Mount Sinai y co-investigador principal del estudio, "nunca veríamos una diferencia en la mortalidad: un año no fue suficiente".

"Esta es una gran victoria", dijo la Dra. Kendra Grubb, cirujana cardiaca y directora del centro cardiaco estructural de la Universidad de Emory, que no participó en el estudio. El Dr. Grubb, que forma parte de un consejo asesor de Abbott y es orador de Edwards, agregó que, aunque los médicos han podido mantener con vida a los pacientes con terapia médica, "es una forma miserable de vivir".

El ensayo clínico de Edwards está probando un método diferente. Reemplaza la válvula tricúspide enroscando una nueva válvula en el corazón, empujando a un lado la antigua de una manera similar a un método llamado reemplazo de válvula aórtica transcatéter. La aorta controla el flujo de sangre desde el corazón y el método TAVR se ha utilizado para reemplazar las válvulas de cientos de miles de pacientes.

Los avances se producen después de años de falta de atención al problema de la tricúspide. La válvula fue conocida durante mucho tiempo como la válvula olvidada. Los cardiólogos habían asumido que si solucionaban problemas en el lado izquierdo del corazón, como una válvula mitral o aórtica con fugas, la válvula tricúspide se arreglaría sola.

Su suposición estaba equivocada.

Los pacientes y los cardiólogos han buscado durante mucho tiempo un tratamiento eficaz para la fuga tricuspídea. El único tratamiento médico actual es con medicamentos llamados diuréticos de asa. Eliminan el exceso de líquido del cuerpo de los pacientes, pero solo temporalmente. A medida que se repite el tratamiento con diuréticos, la retención de líquidos de los pacientes empeora cada vez más hasta que los riñones fallan y, finalmente, incluso la válvula tricúspide se llena de líquido.

"Los pacientes se sienten cada vez más miserables", dijo el Dr. Paul Sorajja, presidente del centro científico de válvulas de la Fundación del Instituto del Corazón de Minneapolis y co-investigador principal del estudio de Abbott.

Pocos intentan la cirugía, que se usa para reparar, no reemplazar, la delicada válvula. La mayoría de los pacientes tienen tantos otros problemas médicos, a menudo derivados de la fuga tricuspídea, que una cirugía a corazón abierto sería demasiado arriesgada. La tasa de mortalidad de la cirugía es del 10 por ciento, que es 10 veces más alta que la tasa con el reemplazo de la válvula aórtica.

El estudio de Abbott involucró a 350 pacientes con una edad promedio de 78 años que tenían una fuga debilitante de la válvula, también conocida como regurgitación, que va desde una falla valvular clasificada como grave hasta lo que se conoce como regurgitación torrencial. Fueron asignados al azar al clip oa la terapia médica con un diurético de asa.

Un mes después de implantar el clip, el 87 por ciento de la regurgitación tricuspídea de los pacientes se había degradado a leve o moderada en comparación con el 4,8 por ciento en el grupo que recibió diuréticos de asa.

Los pacientes que recibieron el clip dijeron que sus síntomas de discapacidad se redujeron y que podían disfrutar de la vida nuevamente.

"Me sentí mejor de inmediato", dijo Adelaide Effertz, de 86 años, que vive en una granja en Pine City, Minnesota, y fue una de las primeras pacientes tratadas en el estudio. "Es simplemente maravilloso".

Ella dice que ya no tiene la fatiga intensa e implacable que la obligaba a tomar siestas un par de veces cada tarde.

Si el estudio de reemplazo de la válvula de Edwards tiene éxito y tanto este como el clip de Abbott reciben la aprobación regulatoria, algunos pacientes pueden enfrentar un dilema sobre qué procedimiento deben someterse. Si eligen el clip, no pueden tener el reemplazo más tarde, porque impediría el proceso de empujar a un lado la válvula vieja, dijo el Dr. Howard Herrmann, director de cardiología intervencionista de la Universidad de Pensilvania, quien inscribió a los pacientes en el ensayo de Abbott.

Sin embargo, ese es un buen dilema para los pacientes que no han tenido casi nada.

"Es un comienzo emocionante", dijo el Dr. Adams.

Una versión anterior de este artículo expresó incorrectamente el apellido de un médico. Él es el Dr. Paul Sorajja, no Paul Sorjja. También expresó erróneamente el nombre de una fundación. Es la Fundación del Instituto del Corazón de Minneapolis, no la Fundación del Instituto del Corazón de Minnesota.

Cómo manejamos las correcciones

Gina Kolata escribe sobre ciencia y medicina. Ha sido dos veces finalista del Premio Pulitzer y es autora de seis libros, entre ellos "Mercies in Disguise: A Story of Hope, a Family's Genetic Destiny, and The Science That Saved Them". @ginakolata • Facebook

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